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Mehr als nur ein Labor
Wir bieten Ihnen Komplettlösungen
vom Konzept bis zur Auswertung:
Konzept
- Risikoanalyse
- Definieren Probennahmestellen
- Definieren Probenahmeplan
- Festlegung der Akzeptanzkriterien
Probenahme
- Vor Ort beim Kunden
- Schulung
Transport
- Vom Kunden bis ins Labor
- Mit Temperaturmonitoring
Analytik
- Gemäss Ph. Eur. / USP
- Gemäss ISO
Dokumentation
- Analyseberichte
- GMP Dokumentation
Auswertung
- Ursachenfindung
- Korrekturmassnahmen
- Präventivmassnahmen
Bereiche
Umgebungsmonitoring
(OQ, PQ, Routine)
Reinräume (Luft, Oberflächen)
Isolator
Stickstoff
Prozessluft
Wasser
(OQ, PQ, Routine)
Trinkwasser
Purified Water
Water for Injection
Reinstdampf
Hygienemonitoring
Personal
Bekleidung
Räumlichkeiten
Beratung / Consulting
Schulungen
QA und QC
Qualifizierung und Validierung
Qualitätsmanagement
Prozessoptimierung
Audits / Inspektionen
Sterilherstellung
Autoklavenqualifizierung
Isolatorvalidierung
Media Fill
Produktspezifische
Analytik
Arzneimittelherstellung
Wirkstoffherstellung
Lebensmittel
Über uns
Wir sind ein junges Start-up Unternehmen, das im April 2021 gegründet wurde. Mit gemeinsam mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie sind wir Expertinnen auf dem Gebiet der Mikrobiologie und decken ein äusserst breites Wissensspektrum ab.
Einen grossen Meilenstein konnten wir bereits erreichen: Nach der erfolgreichen Inspektion Anfang Oktober 2022 haben wir die Betriebsbewilligung Arzneimittel der Swissmedic erhalten (Nr. 512672-102671732).
Von unserem fundierten Know-how können Sie schon bereits jetzt profitieren. Die Durchführung von Laboranalytik bieten wir ab Anfang 2023 an.
Unser angestrebtes Ziel ist es, zusätzlich zur Betriebsbewilligung der Swissmedic, die Zertifizierung nach der Norm ISO/IEC 17025 zu erhalten.
Offene Stellen
Team
Daniela Theler
Co-Geschäftsführung / Stv. FvP
Master of Science with major in cell biology, Fachrichtung: Medizinische Mikrobiologie und Immunologie
Dr. Janine Rüegsegger
Co-Geschäftsführung / FvP
PhD in Biomedical Sciences (Medizinische Fakultät)
Marie-Justine Zurbriggen
Leitung Finanzen und Administration
Marlise Studer
Laborantin QC Mikrobiologie
Lolita Studer
Laborantin QC Mikrobiologie
Andrea Neumüller
QA Manager
Erfahrung
Wir haben über 20 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie:
Fill und Finish – GL, QA, QC, FvP, Operational Excellence
Planung, Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen – Projektleitung,
Qualifizierungsleitung
Produktions-/Prozessplanung, Prozessoptimierung (USP und DSP) – Projektleitung Biopharma
und Simulation
API Herstellung – QA
